A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o primeiro dispositivo concebido para tratar a depressão utilizando estimulação cerebral em casa, marcando uma expansão significativa das opções terapêuticas para aqueles que lutam com perturbações do humor. Esta aprovação permite que os pacientes tenham acesso direto a um tratamento não medicamentoso, potencialmente preenchendo lacunas no atendimento a indivíduos que não respondem bem à medicação tradicional.
Como funciona o dispositivo: estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS)
O dispositivo aprovado, fabricado pela Flow Neuroscience, fornece corrente elétrica de baixa intensidade por meio de um fone de ouvido usado na cabeça. Essa técnica, chamada estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC), tem como alvo o córtex pré-frontal dorsolateral – uma região do cérebro ligada à regulação do humor. Embora a ETCC tenha sido estudada há mais de duas décadas, sua eficácia permanece debatida. Alguns estudos, incluindo um ensaio Lancet de 2023, não mostraram nenhum benefício em relação ao placebo, enquanto outros (alguns financiados pela Flow Neuroscience) indicam melhorias modestas nos sintomas depressivos.
Resultados de ensaios clínicos e considerações da FDA
A aprovação do FDA foi baseada em um ensaio de fase 2 de 2024 envolvendo 174 participantes. Aqueles que usaram o fone de ouvido em sessões de 30 minutos durante 10 semanas relataram “alívio significativo” dos sintomas de depressão em comparação com um grupo de controle. A FDA reconheceu que o benefício é “modesto”, mas concluiu que supera os riscos prováveis, como dores de cabeça e irritação da pele. Esta decisão reflecte uma tendência crescente para intervenções de saúde mental acessíveis e não farmacêuticas.
Perspectiva de especialistas e implicações de longo prazo
Robert Reinhart, professor associado da Universidade de Boston, descreve a ETCC como “conceitualmente promissora”, mas adverte que a base de evidências permanece mista. Ele enfatiza que este dispositivo amplia as opções para pacientes que não responderam à medicação, descrevendo-o como “uma expansão significativa do kit de ferramentas”. Apesar de não ser uma “panacéia”, esta aprovação sinaliza uma mudança em direção a terapias baseadas em tecnologia com potencialmente menos efeitos colaterais.
Acessibilidade e Custo
O fone de ouvido estará disponível mediante prescrição para adultos com transtorno depressivo maior moderado a grave. A Flow Neuroscience está atualmente negociando com seguradoras, e o dispositivo deverá custar entre US$ 500 e US$ 800. Esta estrutura de preços pode limitar o acesso para alguns, mas também reflecte o mercado emergente de tratamentos de saúde mental domiciliários.
A decisão da FDA representa um divisor de águas no tratamento da depressão, sinalizando um afastamento de soluções exclusivamente farmacêuticas em direção a opções mais acessíveis e baseadas na tecnologia. A investigação contínua será crucial para estabelecer a eficácia a longo prazo da ETCC e garantir a sua integração responsável nos cuidados de saúde mental padrão.
