Вакцина-кандидат від компаній Pfizer та Valneva продемонструвала ефективність у 73,2% у ході випробувань останньої фази, проте не досягла заздалегідь заданого статистичного порогу. Компанії зберігають оптимізм і мають намір вимагати схвалення регуляторів, незважаючи на цю невдачу.
Результати випробувань та статистичні нюанси
Дослідження третьої фази показало, що вакцина ефективно знижує кількість підтверджених випадків хвороби Лайма через 28 днів після четвертої дози порівняно з групою, яка отримувала плацебо. Однак початковий аналіз випробувань не досяг порогового рівня статистичної достовірності в 20% (результат склав 15,8%), оскільки кількість випадків хвороби Лайма, що спостерігаються в період дослідження, виявилася меншою за очікуване.
Вторинний аналіз, проведений через день після четвертої дози, задовольнив статистичному вимозі. Ця нестиковка наголошує на складності клінічних випробувань, де реальні результати не завжди відповідають статистичним прогнозам.
Реакція ринку та перспективи регулювання
Новина про майже пропущений поріг призвела до падіння акцій Valneva, що котируються на фондовій біржі США, майже на 37%, у той час як Pfizer зазнала незначного зниження. Тим не менш, аналітики RBC Capital Markets припускають, що регулятори можуть проявити поблажливість, враховуючи відсутність схваленої вакцини від хвороби Лайма в США на даний момент.
Невдача вакцини Lymerix від GSK у 2002 році через низький попит наголошує на ринкових проблемах. Проте, враховуючи, що у США щорічно реєструється близько 476 000 випадків хвороби Лайма, потреба у вирішенні залишається високою.
Хвороба Лайма та лікування
Хвороба Лайма, що передається інфікованими кліщами, може викликати лихоманку, головний біль, втому та характерний висип. За відсутності лікування вона може призвести до болю в суглобах, ускладнень з боку серця та неврологічним проблемам. На щастя, більшість випадків добре піддаються лікуванню антибіотиками.
Pfizer розраховує на можливий запуск вакцини у другій половині 2027 року у разі схвалення. Поточна ситуація вселяє обережний оптимізм, оскільки вакцина показує ефективність, незважаючи на те, що не відповідає всім початковим статистичним очікуванням.
Успіх цієї вакцини залежить від схвалення регуляторів та сталого ринкового попиту з огляду на минулі невдачі в цій галузі.
